6月4日，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》規(guī)定，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的常用低價藥品，由省級藥品采購機構(gòu)匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購需求，實行集中采購、受基層委托簽訂購銷合同、集中支付貨款；公立醫(yī)院使用的常用低價藥品，由醫(yī)院直接與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交、及時結(jié)算。

相對于一致叫好的公立醫(yī)院低價藥采購方式，基層醫(yī)療機構(gòu)的低價藥采購在業(yè)內(nèi)引起眾多猜測和爭議。有消息人士表示，基層醫(yī)療機構(gòu)低價藥采購仍以保障供應為目的，并不等同于基藥招標，縣級醫(yī)院對低價藥的采購將成為關(guān)鍵。

分級掛網(wǎng)采購成行

今年4月，國家衛(wèi)計委、發(fā)展改革委等8部委聯(lián)合公布的《關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》（以下簡稱“14號文”）要求，省級藥品集中采購機構(gòu)將具備相應資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購交易。

在衛(wèi)計委出臺低價藥分級采購方案之前，今年5月有部分省、市、區(qū)開始嘗試低價藥采購：湖北省發(fā)布《2014年基本藥物集中采購工作方案（征求意見稿）》，規(guī)定低價藥要選取經(jīng)濟技術(shù)標得分高的3家生產(chǎn)企業(yè)中標；《2014年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥集中招標采購公告》明確要求，符合資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)；《2014年陜西省基本藥物集中采購實施方案（征求意見稿）》也規(guī)定，低價藥生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)交易，且價格“不受控價原則約束”。

6月4日，距離衛(wèi)計委對低價藥采購方式定調(diào)不到5個小時，江西省藥采中心下發(fā)通知，針對國家低價藥品清單目錄內(nèi)產(chǎn)品啟動專項采購，并嚴格遵照衛(wèi)計委分類管理的采購方式……

“從上述文件也可以看出，業(yè)界較有分歧的是對‘由省級藥品采購機構(gòu)匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購需求，實行集中采購’的理解?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾說，“有企業(yè)擔心，所謂‘集中采購’會將低價藥采購變成新一輪基藥采購?！睋?jù)悉，基藥招標也是以省為單位的集中采購，相關(guān)文件并沒有出現(xiàn)“集中招標”字樣，但最后“雙信封”制橫空出世。

神威藥業(yè)醫(yī)藥事務(wù)部總監(jiān)張?zhí)乩硎荆瑖倚l(wèi)計委分類采購方案是對“14號文”中低價藥品直接掛網(wǎng)采購的細化和補充。“不管怎么分類采購，大的原則是在日服用費用不超標的前提下直接將符合條件的企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)進行議價?！?

一位消息人士告訴記者，低價藥政策出臺主要是為了保障供應，而非打壓藥價?！霸谛l(wèi)計委分級采購政策中，所謂省級藥品采購機構(gòu)扮演的角色類似于一個大醫(yī)院，由這樣一個大醫(yī)院直接跟掛網(wǎng)藥企進行談判，不會采用基藥招標方式?！?

不過該人士也承認，在“14號文”要求低價藥由醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)采購之時，衛(wèi)計委還是極力保留了基層低價藥采購方面的行政權(quán)力，“由此可見衛(wèi)計委放權(quán)的艱難”。

縣級醫(yī)院成為關(guān)鍵

“事實上，在‘省級藥品采購機構(gòu)’匯總需求實行集中采購，以及公立醫(yī)院直接與掛網(wǎng)企業(yè)議定成交、及時結(jié)算之外，衛(wèi)計委的分級采購方案實際還存在多種可能?！鄙鲜鱿⑷耸空f。

如業(yè)界人士所述，衛(wèi)計委分級采購方案是圍繞“14號文”來的，而“14號文”明確規(guī)定采購方式為“對納入低價藥品清單的藥品實行以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購”，即集中采購可以是以省為單位，也可以是以市乃至以縣為單位。

“尤其是低價藥要求現(xiàn)款現(xiàn)貨，如果是以省為單位集中采購，就要求必須是以省為單位進行集中支付。但事實上，集中支付能夠做到省一級的并不多，全國70%的地區(qū)仍以縣為單位集中支付。這就意味著，部分省份有可能以縣為單位進行低價藥集中采購?！鄙鲜鋈耸空f。

此外，衛(wèi)計委還要求，充分發(fā)揮各級衛(wèi)生計生行政部門的組織協(xié)調(diào)作用，促進醫(yī)院和基層用藥銜接，提高采購、配送集中度，避免藥品價格不適當波動?！斑@就是說，衛(wèi)計委希望在同一區(qū)域內(nèi)，對于同一個品種的低價藥，基層醫(yī)療機構(gòu)采購價格與公立醫(yī)院采購價格大體一致?！庇邢⑷耸空f，“目前衛(wèi)計委‘鼓勵’基層醫(yī)療機構(gòu)在低價藥采購過程中向縣級醫(yī)院看齊，包括中標廠家和中標價格?！边@意味著，縣級醫(yī)院對低價藥采購不僅決定本醫(yī)院低價藥的使用，還決定了其所在區(qū)域內(nèi)所有公立基層醫(yī)療機構(gòu)的走向。

“縣級醫(yī)院在藥品招標中的位置一向非常微妙：既是大標（非基藥招標）的‘尾巴’，又是小標（基藥招標）的‘頭’。我們一直很關(guān)注縣級醫(yī)院招標?！逼焦饧瘓F總經(jīng)理王偉說。在低價藥的采購中，一旦縣級醫(yī)院具備了區(qū)域市場領(lǐng)頭作用，生產(chǎn)企業(yè)對縣級醫(yī)院的關(guān)注將會進一步加強?！坝绕涫堑蛢r藥采購去掉了企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量層次等各種硬性指標后，考慮企業(yè)的各種軟指標可能成為企業(yè)中標的重要手段?！?

基藥市場受到影響

隨著低價藥采購方案的出臺，基藥市場再次受到關(guān)注。

據(jù)統(tǒng)計，國家低價藥目錄清單共計533個藥品，占整個國家基本醫(yī)保目錄的20%，其中與國家基藥目錄520個品種交叉重疊的有276個。這276個品種成為政策最大受益者自不待言，低價藥中的非基本藥物也將在基層市場實現(xiàn)放量。根據(jù)衛(wèi)計委低價藥采購方案，對適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的常用低價藥品中的非基本藥物，由省級衛(wèi)生計生行政部門按照基本藥物制度相關(guān)政策，規(guī)定基層用藥具體要求，推動基層首診、分級醫(yī)療、雙向轉(zhuǎn)診。

“這是對低價藥中的非基本藥物產(chǎn)品放開使用權(quán)限，意味著低價藥中的非基藥可以在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用，可搶占原本壟斷基層市場的基藥品種市場，且低價藥價格放開后相對基藥更有優(yōu)勢。”張?zhí)乩f。

安信證券行業(yè)分析師也認為，低價藥中的非基藥在基層市場的放開，必將沖擊基藥中的非低價藥品種市場。

除了基藥市場受影響外，現(xiàn)行基藥招標模式也面臨挑戰(zhàn)。眾所周知，現(xiàn)行以省為單位的基藥招標基本采用的是“雙信封”制，在技術(shù)標過關(guān)后“商務(wù)標最低中標”。但是隨著276個基藥中低價藥采用掛網(wǎng)采購，能嚴格執(zhí)行“雙信封”制的國家基藥數(shù)量已經(jīng)大減。此外，地方價格主管部門必須于7月1日前公布本級定價范圍內(nèi)的低價藥品清單，意即在各省已增補的基藥品種還會出現(xiàn)大量直接掛網(wǎng)采購的低價藥。有業(yè)內(nèi)專家預言，未來基藥招標有可能走向重慶藥交所模式。

不過對于企業(yè)來說，目錄一多問題也多?！拔覀儸F(xiàn)在最盼望是幾個目錄能夠統(tǒng)一權(quán)屬。低價藥品目錄清單歸發(fā)改委，橫跨基藥目錄和國家醫(yī)保目錄。而基藥目錄歸衛(wèi)計委，醫(yī)保目錄歸人社部。企業(yè)要同時應對這么多目錄和行政管理部門，實在是壓力太大。”王偉說。